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【48812】使命一 口服固体制剂出产前处理工艺

时间: 2024-05-01 06:30:05 |   作者: 云开app官方入口下载

  钵使细粉混悬于水中被倾注出来,余下的药料再加水重复研磨、 倾注,至悉数研细。

  1号筛孔内径最大,9号最小。 (2)工业筛:以每英寸(in:2.54cm)长度有多少孔(目) 来表明。目数越大,粉末越细。

  ☆ 粉末应枯燥(湿度、吸潮、油性) ☆ 厚度要适合(筛内的药粉太厚) ☆ 加强振动与联动化 ☆ 避免粉尘飞扬

  将药料损坏成微米级以下的粉粒,破壁率可达95%以上。 适合于溶出速度低的难溶性药物。

  少数液体(如乙醇)后研磨,至药料被研细停止。 研麝香时,可加少数水,俗称“打潮”

   开路损坏是接连把损坏物料供应损坏机的一起又不断地把已损坏的细 物料取出的操作,即物料只经过一次损坏机完结损坏的操作。操作简 单,粒径散布广,适合于粗粹或粒度要求不高的损坏。

  适合于脆性、耐性物料、以及 中碎、细碎、超细碎等,使用 广泛,因而,具有“全能损坏 机”之称。

  亦称“流能磨”;它的损坏 动力来源于高速气流,常用 于物料的超微损坏(3~ 20µm)。(动画)

  1.意义(mixing):把两种以上组分的物质均匀混合的 操作统称为混合。混合操作以含量均匀共同为意图, 是确保制剂产品质量的重要措施之一。

   1.等量递加法:组分份额量相差悬殊者  2.密度相差较大者:将堆密度小者先放入研钵内,后

   容器旋转型混合机  水平圆筒型混合机  V型混合机  双锥型混合机

  (1)物料粉体的性质; (2)设备类型; (3)操作条件。 为了到达均匀的混合效果,有必要给予最大极限地考虑: (1)各组分的混合份额; (2)各组分的密度与粒度; (3)各组分的粘附性与带电性; (4)含液体或易吸湿成分的混合; (5)构成低共熔混合物。

  球和物料一般占总容量的50%~60%左右;损坏可达纳米级; 适合于宝贵物料、无菌损坏、干法损坏、湿法损坏、间歇粉 碎,还可充入惰性气体。

  一 损坏操作出产 损坏:系指借机械力将大块固体物料 破碎成适合程度的颗粒或细粉的操作过 程。

  境 能进行口服固体制剂出产前处理工艺、散剂、颗粒剂、 三 胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂典型实例的小试出产;

  我国工业用规范筛常用“目”数表明筛号, 即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表明

  筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛

  (1)将损坏好的颗粒或粉末分等,供制备各种剂型的需求。 (2)起混合效果,来确保组成的均匀性。 (3)筛出细粉,削减能量的耗费。

   依托外加机械力的效果损坏物质分子间的内聚力,使 机械能转化成外表能。

  (1)极性晶型物质易损坏:生石膏、硼砂等 (2)非极性晶型-可加少数挥发性液体损坏:樟脑、龙脑等 (3)非晶型药物难损坏:树脂、树胶等,可降温损坏。

   损坏进程需求极大的能量,但耗费于发生新外表的能 量还不到总耗费能量的1%,损坏操作的能量利用率非 常低。

   筛分用的药筛分冲眼筛和织造筛两种。  按运动办法,振动筛分为摇摆筛和振动筛。

   应坚持药物的组成和药理效果不变;  依据药物的需求进行损坏;  中草药的损坏要求;  毒药或刺激性较强药物的损坏要求。

   1.注重课前预习  2.恪守实训纪律  3.严厉操作规程  4.留意安全卫生  5.爱护公共财物  6.准时完结实训陈述

   损坏的概念、意图 把握  损坏常用办法的操作及习惯规模 把握  损坏常用设备的功能 了解

   循环损坏是经损坏机损坏的物料经过筛分设备使粗颗粒从头回来损坏 机重复损坏的操作。动力耗费相对低,粒径散布窄,适合于粒度要求 比较高的损坏。

  1.适合于常温下难以损坏,软化点低。如:树胶、树脂类。 2.富含糖分,具有必定粘性的药物 :红参、玉竹、牛膝等

   有利于提高难溶性药物生物利费用;  调理药物粉末的流动性;  改进不同药物粉末混合的均匀性;  下降药物粉末对创面的机械刺激性。

  放入堆密度大者研匀  3.各组分的粘附性与带电性:一般将量大或不易吸附

   实验室常用:拌和、过筛、研磨等。  大出产多用:拌和、容器旋转办法。

   过筛概念、意图 了解  药筛的标准 了解  粉未的分等、筛分不合格原因 把握

   混合概念、意图 了解  混合的办法和准则 了解  过筛常用设备与习惯规模 了解

  2.《我国药典》2010年版一部规则的药筛有几种筛 号?几号筛的内径最大?

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