版权说明：本文档由用户更好的提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领
1、固体车间各工艺监控重点1.配料：确保从物料传递开始没有错误传递，物料标识卡存在于物料中，并且卡匹配。2.材料过程：材料过程的材料审查，原料的计量过程，需要称重千克的附件审查，请注意天平的准确性。3.颗粒：从中间站接收材料，注意粘合剂浓度和使用、颗粒干燥混合、湿混合时间管理、全部谷物数、沸腾干燥时间及温度是不是满足规定。对于大幅延长干燥时间等不正常的情况，如果处方和工序明显不同，请查明原因，及时反馈和跟踪。4.总混合：颗粒结束后进入总混合工序，注意总混合时间的管理。奥美拉唑微丸根据不同的品种需要5分钟，大部分品种需要15分钟到20分钟。在“总混合”结束后对粒子进行采样，以遵循采样过程。5.中间站：项目
2、按品种放置，按批次分解存档，项目标识卡是不是真的存在，标签是不是正确。对这个复古品种的标识是否明确。合格产品、测试对象产品、不合格产品要区分明确的界限。6.图钉：由于压紧的品种不同，必须要格外注意的点也不同，容易压紧的电影也有，粘着性、罗布、板材重量差异很大的情况，这时一般工作场所会采取再干燥、添加胶水全粒、添加微晶纤维素，调节流动性等措施。此时请注意添加的辅料的类型和比例，并及时反馈。在图钉过程中，要每隔一定的时间检查一次板材重量，尽量确保板材重量的差异在规定范围内。有时，平板电脑也会影响电影的合格率，因此，必须确认料斗是否有破损的材料，上下冲击是否良好，如果长时间不清洁或药物本身的粘度大，如果工作中断，
3、就会影响板材重量。确保电影的硬度，尤其是分散片的硬度不太差。由于Lansoprazole tablet经常在粉末表面添加黑点，因此请检查电影中是否有黑点，这样的一个问题阅读器尚未解决，在备用存储过程中要注意是否变色。涂层：涂层后电影表面十分光滑。没有麻点。兰索拉唑精制在肠溶服装包装中易产生麻点，要注意。8.胶囊充电：颗粒的状态会影响充电是否顺利。有些品种比较难填充，例如维鲁贝拉酮铝胶囊、替硝唑胶囊、加蒂普洛胶囊、茴西坦等。去年发生这种问题的时候，进行了分析和改善，并就原料的原因建议改变制造企业。今年的组装量仍然不好。由于颗粒粘性大等原因，粘性工作场所采取了多种措施，发生这种问题时，加强监视，并对所采取
4、的措施和结果提供分析和反馈。9.抛光：抛光一般用液体石蜡和丝光毛巾进行，空壳、半颗粒、碎壳等由于胶囊本身的原因，有时外壳容易破碎。橡胶皮破裂后，由于粉末外部泄漏，组装量不合格，还有铝塑板材泄漏等，会影响下一工序，必须检查是不是报废。10.铝-塑料：监控项目包括批次是否打印正确、明确、经常确认有没有损坏。铝箔位置切割，有没有损坏。铝箔的文字有错误吗？电影和胶囊没有黑点等缺陷。PVC和铝箔密封件是否严格。对于没有铝箔上显示的有效期的凸台，在打印批号时，其有效期至10年5月。这种品种主要是氨黄敏胶囊和头孢氨苄0.125g。此时，请确认铝箔、小盒、中间盒、大盒批号、有效期格式相同。普通品种大部分是新板材，铝
5、箔有有效期，打印批号时不使用印刷有效期。大箱子有效期到日期。11.内包装：检查多片(颗粒)是不是正确，并确保上膛的胶囊没问题。干燥剂是否正确装载，热封是否良好，滚动盖是否拧紧。12.外包装：与外包装同时干燥的品种较多，请注意是否有混合现象，小箱、大箱、说明书是否有文字问题。瓶子产品标签无效。批号打印清晰。瓶装品种要确认密封是否牢固。监测包装销毁情况，及时签署销毁记录，验证销毁件数。除了每天监测各工序外，高兄弟制车间每月测量一次沉降菌，每季度进行灰尘颗粒检查。每道工序结束后，整理章节，检查厅长情况。验证是不是满足清洁程序。如果厅长不碰地板，职位人能再把地方弄干净。一、精炼检查点形状观察直径、厚
6、度、弧度、角度和形状的形成颜色要均匀单边的1、应该没有柔软粗糙的孔现象。2、细粉、颗粒不得附着。3、不要有杂质、污点、污点。4、提取物片剂中不应有明显的渗出性污渍。涂层1、是什么颜色，颜色要均匀，没有污点。2、涂层层厚度必须均匀，无过失现象3、表面要结晶，不能有异物，光泽要正常4、提取物片剂中不应有明显的渗出性污渍。假药丸涂层技术与真药不相似，但也有一些假红霉素片的涂层颜色不均匀，有污点的情况。核心面粉的细度怎么样2、每个组件的颜色分布必须均匀3、必须没有杂质4、深面核心为萃取物、中药粉末、深膏等核心剖面，入夏后，剖面必须有水滴高光特别是要检查核心颜色。很多假药精制的外表很难区分，但撕掉后核心
7、颜色与正品颜色不同。前面提到的三金电影。另外，姜氏在灯芯上呈褐色，和大家最常见的红糖颜色一样，尝一下也很苦。仿芯为灰色或白色，不苦。同样，胶囊内容物的颜色也要进行重点检查，如假的五心血管胶囊内容物大部分是白色等。经度1、不要有明显的磨损、粉末、易碎的现象2、异常部分硬，部分软现象应没有。触觉检查时预行的三金片正品坚硬，赝品柔软。气味气味必须正常。2、有无土壤、非药用淀粉等的特殊气味，磨碎后闻起来很明显。像Cephalexin一样。口感咀嚼嘴或产品的药特有的味道(特殊品种没有嘴的味道)。氯霉素、甲硝唑、炎帝，自卫很苦；复方磺胺甲恶唑片尝先苦，再甜，假药尝苦或不甜；醋酸片(强的松片)先甜，假
8、药不苦，或先苦。Vc电影味道山等。浸水膨胀观察浸泡后膨胀的情况。姆迪放入水中，迅速膨胀，散开，瞬间分散成微小的粒子。仿制品吸水后不能迅速膨胀或迅速分散在水中，药丸用手压结实。肠溶片的涂层在碱性条件下才会遭到破坏，因此肠溶片必须放入水中不容易分解或溶解。一般来说，用滑石粉制成的假药丸不容易放入水中溶解。用淀粉操作的片剂放入水中加热，溶液会混浊。板材重量和易燃性是不是正常(用滑石粉等无机物制成的假药重、不连续性、淀粉制成的轻便易燃)李俊沙片，复方磺胺甲恶唑片，甘康，姆迪，吗啉易燃。触感用手捻药丸粉，会有光滑、嘴角等的感觉。用滑石、淀粉等制成的假药，大体上触感光滑，没有颗粒感。打印图案1、压痕锥度、深
9、度、底面形状第二，内容要一致、规范3、颜色必须均匀一致4、字体字体大小，无图形功能其他罗布、松狗、真菌、螨虫染色、凡油、占星术、潮解、变色、花草等二、胶囊检查要点形状1、胶囊外形，特定规格认知软胶囊往往是球形、橄榄型等2.不能有凹痕、变形、膨胀等，胶囊壳不能碎，软胶囊不能有不破裂的漏油现象。有些假胶囊壳更易碎，更易碎。3、硬胶囊界面咬合情况应良好，无显著的不一致现象，软胶囊界面柔软，身体应规则颜色1、颜色必须均匀。无污点、褪色、变色现象2、胶囊壳必须没有杂质。3、是双色的还是透明的内容物1，粉末细腻，颗粒直径要均匀，软胶囊内容物的粘度，颜色要正常2、各颜色成分粒子颜色分布必须均匀3、晶体大小、光泽和颜色4.要有这种药特有的气味，没有杂质，没有气味5、溶解情况，溶解后颜色，沉淀。土工心血管胶囊的确认：取2粒胶囊内容物，加入10毫升溶解，然后放入塞试管，强烈摇晃1分钟，产生持续性泡沫。(药典识别方法)6、胶囊不能有太多或太少，重量和标记装载量要匹配7、易燃、不可碳化、燃烧时气味8、粉末手扭曲时的感觉9.口味时要有这种药特有的味道，柔软的胶囊没有酸味胶囊症状1、颜色必须均匀一致2、字体字体大小，无图形功能。假康泰克胶囊的发音不明确，褪色时：
1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，若需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
7. 本站不保证下载相关资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这一些下载相关资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
