】近日，国家药监局药品监管司召开药品人机一体化智能系统研讨会。会议指出，药品智能制造是实现制药行业提质增效、转变发展方式与经济转型、创新发展的新动能，是促进我国从制药大国向制药强国转变、实现高水平发展的必由之路。
会议强调，作为药品质量安全的责任主体，药品上市许可持有人应当加大信息化建设投入，用技术方法提升质量管理、消除风险隐患。药品监管部门要与时俱进，创新监督管理手段和方法，让“智慧监管”和“人机一体化智能系统”有机融合，在实现药品监管现代化的同时，助力医药产业高质量发展。
据了解，为更好的推动制药产业智能化发展，当前很多制药装备头部企业亦全力以赴，打造智能化设备。如楚天科技有关人员表示，力争让世界制药工业插上智慧的翅膀，要在世界制药装备顶尖领域占有一席之地！据悉，其组建了人机一体化智能系统研究院；为实施智能制造与绿色制造工程，其斥资数亿元采购先进高端机床、打造自制柔性联接系统；为吸入剂、植入剂、透皮吸收制剂、核药等新型制剂打造了智能化设备；企业智能后包车间和中央车间快速建成投产，满足了疫苗装备爆发式增长的生产交付需求
随着自动化、智能化发展渐成趋势，东富龙作为制药装备头部企业，也力图从“制造”转型为“智造”，力争实现整个车间的自动化，实现制药工业的工业4.0，为生物制药公司可以提供更多好的产品及服务，终实现东富龙“智慧药厂的交付者”的愿景。
迦南科技作为口服固体制剂智能工厂整体解决方案供应商，具体业务板块可细分为高端仿制药固体制剂智能工厂业务、生物制剂创新药用水设备及制药配液系统工程业务、智慧物流业务、医药研发服务等。
在药品人机一体化智能系统上，国内制药装备企业正在不断奋起勇战，以争取为制药生产公司可以提供更好的装备。与此同时制药企业也不断向“智造”转型。
如一品红搭建了混合云信息技术与智能平台，全方面推进企业信息系统建设，实现产销研全流程、闭环式智慧管理，为数字化运营管理和高效决策提供较为可靠手段。同时，其从智慧研发、智慧生产、智慧营销、智慧办公四个方面出发，全面实现产品生产全过程的人机一体化智能系统，提高研发效率，助力研发创新等。
东北制药近年来也聚焦智能生产、加速转变发展方式与经济转型。公司表示，将继续巩固转变发展方式与经济转型成效，深入推动人机一体化智能系统，提升数字化管理效率，不断做大做强主业，扩大竞争优势，全方面提升综合竞争力。
再如齐鲁好药也不断变革、创新，向“质造”“智造”升级；联盛药业也从“制造”迈向“智造”，深度布局“透皮给药”领域。而恒瑞医药、先声药业、扬子江药业等均建立了智能车间。信达生物表示，生物医药过去的发展主要以扩大生产制造为目标，下一阶段则需要利用数字化、智能化手段，推进整个行业的人机一体化智能系统水平。
智能制造是制药行业实现提质增效、转变发展方式与经济转型、创新发展的新动能。如山东步长通过打造绿色智能化制造项目生产车间，目前，年处理中药材达3.9万吨，年产丹红注射液1.5亿支，稳心颗粒、宣肺败毒颗粒等产品24亿袋，产值过百亿元，大幅度的提升了生产效率，降低了生产成本。
业内表示，智能制造系统通过生产、质控、物流、营销、人力等环节的互联互通，实现生产资料的优化调度，提升生产效率，帮助制药公司发展新的运营模式。同时，制药公司能够合理高效地利用大健康数据、医疗大数据，制定更有明确的目的性的研发方向和市场战略。为推动制药智能化生产，国内制药装备企业和药企正在全力以赴。
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2023年，国产创新药2023年迎来了出海大爆发，甚至被业内视为国产创新药“出海”元年。据不完全统计，2023年，中国创新药海外授权交易超过50笔，可统计的交易总金额累计约431.1亿美元，同比增长约56%。
在政策的支持下，中药行业迎来新的发展阶段。多个方面数据显示，截至3月26日，16家中药上市公司披露了2023年年报，且业绩普遍向好。
截至目前，已有超200家医药领域上市企业披露了2023年度“成绩单”，部分国内创新企业如百济神州、百克生物、三生国建等业绩均实现了不同程度的增长。
近年来，在国家利好政策的支撑下，我国创新药持续不断的发展。同时，不少药企发布的2023年业绩报告也显示，创新药业务表现亮眼，并推动了业绩的增长。
会议指出，全国每年抽检各类药品20多万批次，总合格率连续多年稳定在99%以上，我国药品质量持续保持比较高水平，药品安全形势总体平稳可控，公众用药安全得到有力保障。
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