国内的MAH施行了几年了，阴历年后网传了十分严峻的监管办法，近来书面的征求意见稿也揭露发布了。借机，
新药仿药CMC沟通平台第47期主题活动将于6月26日（周一）19:30，以腾讯会议的方法来进行，在新药仿药CMC实操评论视频号与博药视频号进行直播，欢迎各位参与主题活动。
作业阅历：具有二十多年我国制药工业界药品研制办理阅历与CDE审评阅历，熟练把握药品研制顶层规划、遵从项目研制规则深化把握研讨规范、掌管体系研制才能；熟练把握国内外法规、技能指导准则，曾多次作为企业专家，参与NMPA技能指导准则起草拟定作业。
首要效果：1）作为药学掌管、企业专家、质量管控担任人，保证100多个药品取得NMPA出产批件；多个种类取得欧盟CEP证书或其他法规商场准入证。2）在CDE处理积压期间，完结700多个药品审评作业，2016年取得CDE颁布的“处理积压先进个人”称谓。3）掌管完结国家药典规范1项。
首要奖项：取得重庆市人民政府颁布的科学技能进步二等奖1项，科学技能效果奖1项，企业技能创新奖1项。2019年评选为成都市实体经济新经济范畴人才。
20余年制剂工艺技能阅历，曾担任与多家原研大公司技能搬运对接，阅历超越100多个仿制药研制申报及产业化进程，了解中美欧仿制药研制申报要求，对固体制剂工艺规划、技能搬运、工艺放大和规模化出产，以及上市后改变办理有深化的了解和阅历。
了解口服产品的制剂工艺、了解产品注册流程、了解药监法规/质量办理、拿手和谐产品的技能搬运；了解新建口服固体洁净车间的工程建设项目，了解相关的出产设备/设备。
2006年起从事法律作业，先后上任于上海市某区食品药品监督办理局以及商场监督办理局，有九年的行政法律阅历，具有ISO13485内审员资历、GSP审查员资历、GMP审查员资历、专利代理人资历、基金从业资历。2016年正式执业，现任北京天驰君泰律师事务所上海分所医药合规团队担任人、上海市铁路运输法院特邀调解员，上海市律师协会社会公益与法律援助事务研讨委员会秘书，经上海律协鉴定获中级律师职称。
北京大学世界制药工程（IPEM）硕士，山东农业大学生物化学与分子生物学硕士。作业阅历：山东新华制药研讨院、发展规划部、制剂技能质量部经理助理。近15年首要是做对外合作项目引入、世界CMO项目技能搬运、产品质量办理及注册认证作业。
活动树立直播实名制专题群，欢迎研制出产注册、MAH持有人等集体参加进行沟通互动以及抽奖活动，奖品为：
