根据药品不良反应评价成果，为进一步保证大众用药安全，国家药品监督管理局决议对银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶分散片、银杏叶滴丸、银杏茶颗粒8个银杏叶口服固体制剂，银杏叶酊、银杏叶滴剂、银杏叶口服液3个液体制剂，银杏酮酯分散片、银杏酮酯滴丸、银杏酮酯胶囊、银杏酮酯片、银杏酮酯颗粒、杏灵分散片、杏灵滴丸7个银杏酮酯口服制剂药品说明书【不良反应】、【忌讳】、【需求留意的几点】项进行共同修订。现将有关事项公告如下：
一、一切上述药品的出产企业均应根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，依照相应说明书修订要求（见附件1、2、3），提出修订说明书的弥补请求，于2020年4月30日前报省级药品监管部门存案。
修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在存案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换。
上述药品的出产企业应当对新增不良反应产生机制展开深入研究，采纳比较有用办法做好相关药品运用和安全性问题的宣扬训练，辅导医生合理用药。
二、临床医生应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在挑选用药时，应该根据新修订说明书进行充沛的效益/风险剖析。
四、各省级药品监管部门应当催促行政区域内的上述药品的出产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书替换作业，对违背法律法规行为依法严厉查处。
附件：1.银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶分散片、银杏叶滴丸、银杏茶颗粒8个银杏叶口服固体制剂说明书修订要求
3.银杏酮酯分散片、银杏酮酯滴丸、银杏酮酯胶囊、银杏酮酯片、银杏酮酯颗粒、杏灵分散片、杏灵滴丸7个银杏酮酯口服制剂说明书修订要求
银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶分散片、银杏叶滴丸、银杏茶颗粒8个银杏叶口服固体制剂说明书修订要求
（5）本品含有酒精，对酒精相关的风险疾病或个别（如肝病患者、酒精性心肌病、驾驶员、高空作业者等）应禁用或慎用；
（6）应留意本品与以下药物的相互作用：双硫仑、头孢孟多、头孢哌酮、拉氧头孢、氯霉素、氯磺丙脲、格列本脲、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、灰黄霉素、5-硝基咪唑、酮康唑、丙卡巴肼、中枢神经系统抑制剂等。
银杏酮酯胶囊、银杏酮酯片、银杏酮酯颗粒、杏灵分散片、杏灵滴丸7个银杏酮酯口服制剂说明书修订要求
